二十碳五烯酸乙酯软胶囊

发布时间:2024-03-13 19:18:15
发布作者:admin
预览次数:84
已上市剂型与规格:胶囊剂(软胶囊),0.5g、1g
适应症:(1)降低严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯水平。(2)用于他汀类药物治疗基础上降低高甘油三酯人群持续存在心血管风险。
原研上市时间:首次于2013年在美国上市,已在美国、欧盟、英国、加拿大、黎巴嫩、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、巴林和科威特销售。2023年5月批准进口。
参比制剂情况:持证商:Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd,未进口原研;参比制剂目录第三十批。2023原研已批准进口。
靶点、作用机制:促进中性或酸性胆固醇自粪排出,抑制肝内脂质及脂蛋白合成,能降低血浆中胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL,增加HDL。