（1）研发过程管控：研发及落地产业机构确定与第三方稽查、研发成本管控、研发进程监督、研发质量监督、研发风险揭示和解决路径。

（2）物料管控：原料药来源易获性评估、被垄断风险评估、原辅料包材成本管控、供应商审计等。

（3）研发-生产CDMO衔接管控：CMO基地选择与审计、中试-产业化技术转移的标准化、研发-生产成本管控等。

（4）药学研究推进、动物药理毒理研究组织推进、I-III期临床试验组织推进、BE临床试验实施推进。

（5）转化医学：与科研型医院对接，促进转化医学获得验证、促进成果转化。

（6） 注册申报：注册路径选择、CDE沟通、发补答疑，促进IND、NDA、ANDA申报，包括中国、海外注册申报。

（7）药品研发质量管理体系GDP的搭建。