湖北省药品MAH转化联盟(以下简称:联盟)是由药品研发组织(CRO,包括药品研发企业、药品临床机构、药品检测企业)、药品生产组织(CMO)、医药类及有医学/药学或相关专业的大专院校、药品经营组织(CSO)、药品上市许可持有人(MAH)和医药投资机构等自愿联合组成的药品MAH转化与合作平台,联盟成员前期主要以湖北省属企业为主,正在逐步扩展至全国范围。
一、本联盟的业务范围:
(一)促进产业发展
1. 服务于药证持有人(MAH),最大化促进省内外MAH在湖北省落地。
2. 服务于药学研发、临床、生产、销售等CDMSO产业链企业,助力提升产业水平、促进行业合作。
3.服务学研机构,助力产学研对接:通过网站设立专门板块、网络推送等方式建立学研机构和产业链企业在立项、转化医学、成果转化、技术需求等方面的交流渠道,协助学研机构与产业链企业的对接,助力技术端和产业端的结合,促进技术立项和开发、促进技术成果快速转化。
4. 组织、开展商业推介和对接活动,力推会员企业、吸引省内外客户。
5. 协助会员企业和资金机构之间的对接。
6. 协助会员企业和政府主管部门之间的沟通。
(二)促进行业自律工作
包括但不限于:
1. 通过设立会员、以及会员企业“推荐清单”的准入和退出机制,促使会员企业提升行业自律,加强行业质量建设。
2. 在联盟内宣贯最新政策、法规、监管要求和动态。
3. 协助政府相关部门制定和优化产业监管及促进政策,协助收集企业对政策的意见和建议,协助政策试点运行的落实等。
4. 协助政府相关部门举办质量和业务培训、学习、讲座等活动,提升行业质量水平。