岗位职责

1、按照公司安排的项目研发计划推进制剂进度，确保研发项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。

2、负责开展创新药或仿制药制剂的处方设计筛选、制剂工艺优化、中试放大或工艺验证等药物制剂相关研究。

3、负责分析和解决实验过程中出现的相关问题，保障项目按计划有序进行。

4、负责新立项产品的文献调研和研究方案的起草，为项目的开展提供技术支持。

5、按照相关法规要求，负责CMC资料中制剂部分药学研究资料的撰写。

6、确保项目进行中的原始实验记录规范，符合申报要求。

岗位要求

1、制剂、药学、药剂相关专业，本科5年以上工作经验，硕士1年以上工作经验。

2、熟悉制剂的处方工艺开发、中试放大和注册申报相关工作要求、流程。

3、熟练掌握各种制剂仪器的使用与维护。

4、具有英语阅读能力，能查阅相关文献资料。

岗位职责

1、MAH转化联盟 会员开发、管理与日常联系。会员沙龙活动的策划与落实；

2、MAH转化平台 网站与公众号的内容收集、新闻编写；

3、商务合同的履行，及时协调和协助解决出现的商务问题；

4、整理、编制商务文件模板，改进和规范工作流程,收集并对往来商务信函、传真、邮件存档备，销售数据的总结、分析；

5、跨部门的沟通对接，业务推进等工作；

6、完成部门领导交办的其他工作。

岗位要求

1、医药相关专业,本科及以上学历；

2、商务相关工作2年以上经验，有医药销售经验优先；

3、善于学习，能快速了解掌握业务工作，良好的文字功底，熟练使用办公软件；

4、良好的沟通和协调能力，有一定的抗压能力；

5、性格开朗，细心严谨，有责任感，富有团队合作精神。

岗位职责

1、开展产品质量属性研究，制定相应的质量研究策略和标准。

2、完成产品结构和表征研究的方案设计、实施。

3、完成与产品相关分析方法开发、验证及优化改进，并解决研究过程中出现的技术问题。

4、跟踪国内外同类技术发展趋势，收集、整理相关药学研究资料，组织学习和讨论。

5、完成质量研究相关操作文件、申报资料撰写。

6、负责工艺研究过程相关样品的分析检测。

7、遵守实验室管理制度，如实、及时完成记录，维护岗位相关仪器设备。

8、完成上级安排的其他工作。

岗位要求

1、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历，有5年以上(本科5年以上，硕士2年以上)大中型制药公司质量研究的工作经验，有独立带项目经验优先；

2、熟悉常规仪器的操作及工作原理，能解决常见仪器故障；

3、能进行项目计划制定，独立设计质量研究方案、起草相关报告、质量标准、熟悉方法学转移流程和相关内容；

4、熟悉药品研发质量研究工作的流程及法规要求，了解药物注册的法规和要求；

5、能开展质量标准的复核和原始记录的检查;

6、独立负责完成至少1个项目分析部分的研发及注册由报资料的提交;

7、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，执行力强，能独立对接CRO和CMO开展质量研究工作。

岗位职责

负责带领算法及模型方向团队，调研跟踪产品相关算法，为公司产品决策提供参考；

1、参与药物合成相关文献调研、工艺设计，撰写试验方案；

2、能高效完成原料药项目的工艺优化、小试、中试研究工作；

3、规范实验操作和记录书写，按要求完成试验总结报告；

4、参与实验室的安全、卫生等日常管理工作。

岗位要求

3-5年相关工作经验，生物医学工程专业、计算机相关专业硕士学历优先；

1、 本科及以上学历，药物化学或有机化学专业,从事药物合成3以上年工作经验；

2、 有一定的文献调研能力和原料药工艺开发能力，有大生产经验；

3、对原料药或中间体工艺开发有较高的兴趣，具备团队精神和积极向上的心态；

4、有一定的英文读写能力。

岗位职责

负责带领算法及模型方向团队，调研跟踪产品相关算法，为公司产品决策提供参考；

1、从方法验证开始对接新项目，了解和熟悉新项目质量标准、检验方法、关键技术点和注意事项。

2、负责中试交接部的管理，确保交接的正常运行。主要包括研发项目组中试交接协调、交接文件的准备、方法转移及CMO基地QC工作的对接等。

3、按照GMP要求负责样品的检测（物料入场检测、工艺样品的中控放行、成品的放行）。

4、负责研发项目后期的稳定性研究工作，并按照GMP要求整理相关的稳定性记录，整理和统计稳定性的数据，关注稳定性的数据变化趋势，对异常数据及时上报。

5、对所承担的检验工作全面负责，并出具相关的检验报告单。

6、负责对出现的实验室问题的上报并配合并进行相关的实验室偏差调查。

7、负责对生产过程中产品的检验结果和质量状况进行汇总。

8、负责委托检测的工作，并按照客户要求，整理相关的交付资料。

9、负责微小和中等变更相关研究工作和申报工作。

岗位要求

3-5年相关工作经验，生物医学工程专业、计算机相关专业硕士学历优先；

1、药学、药物分析或化学相关专业本科及以上学历；

2、具有5年以上药厂QC工作经验，有中试交接经验者优先；

3、熟练操作HPLC、GC、溶出仪、UV、IR等仪器；

4、熟悉各种理化检测方法，有微生物限度、无菌及细菌内毒素工作经验者优先；

5、熟悉GMP等法规要求；

6、具有良好的学习能力、沟通表达能力，有较强的亲和力，积极乐观，抗压能力强，工作细心、严谨、认真。

岗位职责

1、协助项目组进行项目立项调研；

2、负责组织各部门、项目组长制定项目计划，项目整体时间节点；

3、根据项目整体目标和计划，跟踪并管控项目进度，及时识别项目问题与风险，积极寻找解决办法促进项目顺利推进；

4、对项目立项、中试转移、注册申报等关键节点的执行情况进行管控，进行项目各阶段的内外部沟通与管理工作，协调与促进各部门间的工作衔接与协作；

5、项目进度相关报表的管理，收集、汇总、整理、分类各类项目进度报表；

6、负责制定、优化项目管理相关流程，并不断提高项目组执行效率；

7、完成其他工作任务，如对外节点催办、项目档案管理、项目合同管理等；

8、协助直属上级处理相关事务。

岗位要求

1、本科及以上学历，药学相关专业；掌握药学相关知识，熟悉药物分析、药剂学等药学基本知识，对于化学药研发全流程有一定的了解；

2、有2年以上药物研发相关经验，制剂研发优先；

3、熟悉国内外化学药相关注册法规。

岗位职责

负责带领算法及模型方向团队，调研跟踪产品相关算法，为公司产品决策提供参考；

1、负责制定、实施质量保证系统。

2、参与制订和管理委托产品涉及的工艺规程系统、SOP系统及有关记录。审核可能对药品质量造成影响的各种变更（中等及以上）。

3、审核委托产品所属物料、中间产品和成品的质量标准，确保委托产品涉及的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4、审核留样制度与规程。

5、确保在产品放行前完成对批记录（生产、包装等）的审核。

6、负责涉及委托产品的关键确认或验证（工艺、清洁、分析方法等）工作，负责涉及委托产品的确认或验证计划、方案、验证方案的审核、实施及批准。

7、负责涉及委托产品的原辅料、中间产品、成品等取样、检验、评价、报告的审核，确保完成所有必要的检验并决定使用及发放，审核不合格品处理程序。

8、确保涉及委托产品生产过程中影响产品质量的偏差和结果超标已经过调查并得到及时处理。

9、负责审核产品的稳定性试验及留样考察，建立质量档案，进行质量统计、审计工作，对产品质量情况进行回顾和审核。

10、负责审核与监督委托检验、委托校验（如有）。

11、负责委托产品涉及原辅料、包材等供应商的审计。

12、负责所有与委托产品质量有关的投诉，并确保投诉均已经过调查，并得到及时、正确的处理。

13、负责所有与委托产品质量相关的药物警戒、不良反应与召回工作。

14、负责组织与实施对受托单位展开的审计工作，并对审计结果进行评估。

15、负责对委托方与受托方适时实施>MAH和GMP相关的法规培训。

16、负责委托产品有关质量文件的文档管理。

岗位要求

3-5年相关工作经验，生物医学工程专业、计算机相关专业硕士学历优先；

1、医药相关专业本科及以上学历，有执业药师资格优先

2、熟悉MAH和GMP相关法律法规；

3、有药厂5年及以上生产、QA、QC工作经验，具备多个岗位工作经验者优先；

4、熟悉口服固体制剂、注射剂、皮肤外用制剂等制剂的生产、质量管理的流程和规程，有GMP质量管理体系的搭建及独立撰写文件体系的能力；

5、有较强的逻辑思维能力，原则性强，工作态度认真、负责、严谨，善于学习。