时事政策

一、国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知

官方发布页面链接（含附件）：https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/1/art_104_17058.html

（来源：国家医保局）

官方发布页面链接（含附件）：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20250702162139103.html

（来源：国家药监局）

一、国家药监局关于注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书的公告（2025年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书（见附件）。

特此公告。

附件：注销药品注册证书目录

官方发布页面链接（含附件）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250701174200168.html

（来源：国家药监局）

二、国家药监局批准玛仕度肽注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

官方发布页面链接：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250627145044169.html

（来源：国家药监局）

三、国家药监局召开集采中选药品风险沟通会

6月26日，国家药监局召开集采中选药品风险沟通会。会议通报工作进展，研判安全风险，交流工作经验，部署下一阶段工作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

会议强调，要高度认识集采工作重要性，坚持问题导向，紧盯薄弱环节，强化风险防控，以高度责任感与使命感守牢集采药品安全底线。会议要求，集采中选企业要切实承担主体责任，不断完善质量保证体系，确保药品质量安全；省级药监部门要落实属地监管责任，继续坚持并严格执行两个“全覆盖”，加强跨省和部门间协同治理。 

国家药监局相关司局、直属单位主要负责同志，部分省级药监局、集采中选企业代表参加会议。

官方发布页面链接：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/yphyxx/20250627163146100.html

（来源：国家药监局）

四、国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗和苏维西塔单抗上市

近日，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

官方发布页面链接：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250702164844165.html

（来源：国家药监局）

近日，国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

官方发布页面链接：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250702164944152.html

（来源：国家药监局）

五、国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告（2025年第57号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

请相关药品上市许可持有人于2026年3月17日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

特此公告。

附件：1.品种名单

   2.非处方药说明书范本

官方发布页面链接（含附件）：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250702092925170.html

（来源：国家药监局）

六、关于药品委托储存运输信息公告（2025年第9号）

根据《湖北省药品现代物流质量安全管理标准》（鄂药监发〔2021〕22号），经资料审核和现场检查，武汉阳光圣世产业发展有限公司符合药品第三方物流企业监管标准，在武汉、十堰、恩施、黄冈、荆州设置药品储存仓库并开展多仓协同管理。其中：

（一）主体仓：湖北省武汉市东西湖区东吴大道677号2栋；

（二）十堰协同仓：十堰市张湾区工业新区阳光（西城）大道16号1幢（1—2）—1号；

（三）恩施协同仓：湖北省恩施市七里坪产业园区13#楼1-3层、14#楼1、2层;

（四）黄冈协同仓：湖北省黄冈市黄州区东湖街道青砖湖路268号4幢一楼；

（五）荆州协同仓：湖北省荆州市高新区高台路8号（湖北康盟健康产业有限公司三号仓库）

武汉阳光圣世产业发展有限公司应当切实履行主体责任，统一质量管理体系，并接受药品监督管理部门延伸检查及委托方质量审核。

省药品监督管理局2024年第70号公告《关于药品委托储存配送信息公告（2024年第23号）》同时废止。

特此公告。

官方发布页面链接：https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/202506/t20250627_5707532.shtml

（来源：湖北药监局）