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湖北省药品MAH B证企业座谈会顺利召开:建立供需两端的可靠连接,促进落实本地产业化

发布时间:2024-07-31 17:26:59
发布作者:admin
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      7月30日上午,由湖北省药品MAH转化平台联合远大医药(中国)有限公司举办的湖北省药品MAH B证企业座谈会在湖北远大天天明制药有限公司成功举行。湖北省12家代表性B证企业负责人、质量负责人、生产负责人参加座谈。座谈会以解决B证企业CMO需求为出发点,以实现CMO资源对接为宗旨,为B证企业答疑解惑,助力MAH产业化落地,推动湖北省医药产业高质量发展。

      此次座谈会由湖北省药品MAH转化中心副主任韦仲明主持,会议伊始,韦仲明阐述了举办此次座谈会的初衷和愿景。

      座谈会上,远大医药(中国)有限公司的生产技术部总监田松介绍了远大医药的产业布局及多元化的生产线。他表示,远大医药在原料药、制剂等生产制造板块,具有全链条、多剂型完善的制造能力。未来远大医药将继续发挥其产业优势,带动产业链上下游协同发展,推动湖北省医药制造业市场化资源集约配置的改革和发展。

      湖北省药品MAH转化中心副主任柯兴发分享了《MAH企业如何开展药品委托生产工作》,具体包括委托生产法规要求、委托生产工作流程、委托生产企业的遴选和MAH日常工作的开展等内容。他强调,在药品委托生产过程中,MAH企业对受托生产企业(CMO)的遴选审核及评估尤为重要,MAH需要从源头筛选、评估,加强对受托方的高效沟通和生产过程监督管理,确保产品质量符合标准要求。

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      座谈会讨论环节,各企业围绕委托生产需求、委托生产管理等话题展开了精彩的讨论,田松及远大医药各成员企业总经理逐一对企业提出的问题进行了详细解答,并带领各企业参会人员参观了远大医药眼科基地-远大天天明,详细介绍了BFS滴眼剂生产线及生产运营、管理流程等情况。


      通过此次座谈会,各方建立了诸多合作意向,明晰了委托生产的重点关注内容及资源对接渠道。远大医药作为湖北省龙头制药工业企业代表,所构建的制药基础设施将为湖北省药品MAH转化平台提供重要支撑。MAH 转化平台也将继续发挥平台的示范引领作用,精准洞察MAH制度下全产业链上的企业需求,为生态内企业实现稳步增长,提供优势资源配置;同时,也会进一步激发生态价值与潜能,共同为湖北医药强省建设贡献力量。