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【优秀CMO企业展播】远大医药集团有限公司

发布时间:2025-04-28 11:08:17
发布作者:admin
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远大医药集团有限公司


远大医药集团有限公司(股票代码:00512.HK)(简称“远大医药”)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前远大医药拥有30多家成员企业,旗下包括呼吸及重症抗感染板块、肿瘤板块、心脑血管急救板块、眼科板块、心脑血管精准介入诊疗板块、核药抗肿瘤诊疗板块、高品质氨基酸板块。


生产企业分布图


心血管事业群介绍

心脑血管板块下属6家成员企业,涵盖固体制剂、无菌制剂、医疗器械等全品类产品,凭借规模化、自动化的生产体系及灵活的成本分摊策略,持续优化成本优势;通过逾50个产品的一致性评价认证,严格遵循中国GMP要求并全面对标欧盟及PIC/S标准,确保产品质量可靠;同时依托专业的CMO管理团队,已成功合作超过30个CMO项目,积累了丰富的项目经验,为全球客户提供高效、可信赖的解决方案。

可承接产品及产能情况


心脑血管板块成员企业

01

远大医药(中国)有限公司制剂分公司

远大医药(中国)制剂分公司是国家发改委、工信部批准的“国家基本用药生产基地”“国家战备储备急救用药生产企业”及“国家小品种药集中生产基地建设单位”,主营产品涵盖:固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂(安瓿瓶、预灌封)和大容量注射剂。该公司通过规模化、自动化生产及灵活成本分摊策略实现成本优势,25个产品通过一致性评价,质量严格符合中国GMP认证;液体制剂车间对标欧盟标准,小容量注射剂年产能2.1亿支(含终端灭菌及非终端灭菌工艺),大容量注射剂年产能1000万瓶(50ml-250ml),预灌封制剂年产能1000万支(1ml、3ml);固体制剂车间年产能50亿片(含颗粒剂、散剂)。其专业CMO团队已合作22个项目,具备丰富项目经验。

02

北京华靳制药有限公司

是一家专注于医药领域研产销一体化的高新技术企业,其主导产品瑞安吉系列获评“北京品牌100强”“中国最佳儿童药品牌”,并多次荣获“药品质量管理示范企业”“全国医药行业优质安全诚信品牌企业”等称号。公司通过灵活的成本分摊策略优化成本,严格遵循中国GMP认证及PIC/S标准保障质量,并依托专业CMO团队成功合作5个CMO项目。固体制剂车间可生产10ml、50ml、60ml及100ml规格的口服溶液,采用钠钙输液瓶及软袋包装,满足多样化市场需求。

03

湖北舒邦药业有限公司

是远大医药(中国)有限公司的全资子公司,位于湖北省仙桃市,专注于口服固体制剂、外用制剂、保健食品及医疗器械的研发与生产,获评“湖北省高新技术企业”“湖北省知识产权示范企业”“科技型中小企业”等资质。公司通过灵活能源调配与协同排产优化成本,多个产品通过一致性评价,质量严格遵循中国GMP及PIC/S标准,并凭借专业团队高效完成3个CMO项目合作。其固体车间可生产多种片型及胶囊剂,医疗器械车间涵盖无菌毛刷、医用热敷贴等产品,外用制剂车间提供乳膏剂、凝胶剂及激素/非激素类搽剂,保健食品车间专注舒邦®L-半胱氨酸胶囊生产,全面满足多元化市场需求。

04

湖北远大永晟药业有限公司

(筹建中,预计2026年3月正式投产)

为远大医药集团全资子公司,致力于打造集约化、自动化、信息化及国际化的制剂生产基地,满足新药研发落地、产能提升与外部代工需求。公司布局丰富产线,涵盖片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、肿瘤固体制剂及无菌液体制剂等,并配备高智能化管理系统(WMS、LIMS、EAM等),以智能化生产体系支撑规模化产能,为行业提供高效、精准的医药制造解决方案。

05

上海旭东海普药业有限公司

是中国首家针剂生产厂,拥有三个符合GMP标准的专业化制药工厂,产品覆盖抗肿瘤、心脑血管、神经系统等十余类疾病领域,并荣获“浦东新区高成长性企业突出贡献奖”等荣誉。公司依托专业CMO团队实现高效客户对接,具备从原料到制剂的全产业链研发、生产及营销能力,同时通过灵活能源调配与协同排产优化成本,为行业提供高标准的医药解决方案。


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湖北省药品MAH转化平台简介

湖北省药品MAH转化平台由长江产业投资集团、国药控股、九州通、湖北省药品MAH转化联盟、武汉国家生物产业基地建设服务中心于2023年11月联合发起成立,是全国第一家由国资和上市公司联合发起的省级MAH转化平台。平台旨在抓住MAH制度重塑医药产业格局的重大机遇,以“用”为导向,以“需”为牵引,整合湖北省及外延地区医药产业链资源,销售带动,创新引领,产能释放,资本赋能,推动“研-产-销-投”一体化,打造共创、共享、共赢的MAH转化平台,构建科技创新供应链,大力推进生物医药的高质量发展。