已上市剂型与规格：片剂，2.5mg、5mg、10mg、20mg；
适应症：可用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。
原研上市时间：他达拉非片于2002年率先获得欧盟药品管理局的上市批准，2003年在美国上市，后于2005年获得进入中国市场资格。
参比制剂情况：持证商：Eli Lilly Nederland B.V.，国内原研已上市，参比制剂目录八、十六、二十六批；
靶点、作用机制：他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。