喜讯!热烈祝贺湖北省药品MAH转化联盟会员企业——武汉凯德维斯生物技术有限公司创新药临床试验申请正式获批
- 发布时间:2025-10-28 17:13:49
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热烈祝贺
喜报
热烈祝贺湖北省药品MAH转化联盟会员企业——武汉凯德维斯生物技术有限公司研发的1类创新药KDTV001注射液
临床试验申请获批准
近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公开显示,湖北省药品MAH转化联盟会员企业武汉凯德维斯生物技术有限公司全资子公司———武汉凯德基诺生物技术有限公司研发的1类创新药KDTV001注射液,其临床试验申请已正式获批。这一重要进展标志着该药物成功实现从实验室研发到人体临床试验的关键跨越,向量产上市目标迈出了实质性步伐。

作为全球首款针对HPV16/18/52型的腺病毒载体治疗性生物制品,KDTV001注射液将为临床治疗带来新选择,可覆盖晚期实体瘤、早期非浸润性肿瘤等各类宫颈癌患者,同时也能为HPV感染引发的宫颈高级别鳞状上皮病变患者提供创新治疗方案。
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